装载BRCA1/2胚系特异性 (gBRCAm) 的乳腺癌女性对铌类肌肉注射和PARP抗病毒引人注意,后者靶向DNA修复中都的潜在局限性。尼莱切利是(Niraparib)是一种有效的口服选择性PARP抗病毒,已被假定对卵巢癌和癌有效。
BRAVO检验是一项随机、开放标签的3期检验,旨在几率评估尼莱切利是用于装载BRCA1/2胚系特异性(gBRCAm)的晚期乳腺癌病患者的活性。
募兵了既往疗程不超过2线肌肉注射的HER2阴性的装载gBRCAm的晚期乳腺癌病患者,随机(2:1)分至尼莱切利是第三组和医生决定的肌肉注射第三组(PC;艾日布林、卡培他临海、长春瑞临海或吉西他临海单药疗程)。荷尔蒙酶特征性病患者必须接受≥1线内分泌疗程并在心肌梗死疗程期间经常出现成果或在(最初)辅助疗程后 1 年底复发。主要起点是中都心几率评估的无成果生存期(PFS)。次要起点还包括总生存期(OS)、大都几率评估的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性。
在前期和最终分析中都,中都心几率评估的PFS
在预先计划的前期分析之后,募兵因无效而终止(PC第三组大都和中都心几率评估的PFS之间存在高度不保持一致,导致信息审批)。在最终分析中都(中都位随访短时间为19.9个月初),尼莱切利是第三组(n=141)中都心几率评估的中都位PFS为4.1个月初,而PC第三组(n=74)的为3.1个月初(几率比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼莱切利是第三组和PC第三组大都几率评估的中都位PFS分别是5.0个月初和3.1个月初(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼莱切利是第三组和PC第三组的中都位OS分别是14.5个月初和15.2个月初(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼莱切利是第三组和PC第三组的客观缓解率分别是35%和31%。
两疗程第三组的OS
综上所述,虽然有恰当的证据表明尼莱切利是在该研究工作几率评估病患者个体中都具有疗程活性,但对照第三组中都的信息审批阻止了对检验假设顺利是完成可靠几率评估,。
零碎应是:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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